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Micron Document

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<title>Genexpressionstest</title>

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<h1 id="firstHeading" class="firstHeading mw-first-heading">Genexpressionstest</h1>

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</div>

<div id="mw-content-text" class="mw-body-content mw-content-ltr" lang="de" dir="ltr"><div class="mw-content-ltr mw-parser-output" lang="de" dir="ltr">Als Genexpressionstest bezeichnet man eine kommerziell erhältliche Methode zur <a href="Genexpressionsanalyse" title="Genexpressionsanalyse">Genexpressionsanalyse</a>, insbesondere bei der Auswahl einer individuell optimierten <a href="Brustkrebs" title="Brustkrebs">Brustkrebstherapie</a>. Dieser Test kann von einem <a href="Methodenvalidierung" title="Methodenvalidierung">geeigneten</a> Labor als Service durchgeführt oder in Form konfigurierter Reagenzien angeboten werden. Diese optimierten <a href="Reagenz" class="mw-redirect" title="Reagenz">Reagenzien</a> erlauben es auch weniger spezialisierten <a href="Laboratorium" class="mw-redirect" title="Laboratorium">Labors</a>, die Analyse durchzuführen. Genexpressionstests sind Bestandteil der sogenannten „stratifizierten“ oder auch <a href="Personalisierte_Medizin" title="Personalisierte Medizin">personalisierten Medizin</a>, bei der <a href="Genom" title="Genom">genomische</a> Merkmale (prognostischen <a href="Biomarker_(Medizin)" title="Biomarker (Medizin)">Biomarker</a>) dazu dienen sollen, Behandlungen von Krankheiten individuell zu optimieren.<a href="#cite_note-1">[1]</a>

<div class="mw-heading mw-heading2"><h2 id="Eigenschaften">Eigenschaften</h2></div>

Genexpressionstests für die Genexpressionsanalyse werden zumeist entweder in Form von <a href="Microarray" title="Microarray">Microarrays</a> für die <a href="Genom" title="Genom">genomweite</a> Analysen angeboten oder in Form einer <a href="DNA-Sequenzierung" title="DNA-Sequenzierung">DNA-Sequenzierung</a> im <a href="Hochdurchsatz" class="mw-redirect" title="Hochdurchsatz">Hochdurchsatz</a> nach einer <a href="RNA-Reinigung" title="RNA-Reinigung">RNA-Reinigung</a> und nach einer <a href="Reverse_Transkription" title="Reverse Transkription">reversen Transkription</a>. Niedrig-Dichte-Arrays (Low Density Arrays) mit geringer Abdeckung werden für Forschungszwecke zunehmend weniger gebräuchlich. Die Genexpressionstests für klinische Anwendungen beschränken sich im Gegensatz zu den Tests für Forschungszwecke zumeist auf die Analyse einiger weniger Gene. Derzeit finden Genexpressionstests in der Klinik primär Anwendung bei der Auswahl einer individuell optimierten Therapie bei Brustkrebs.<a href="#cite_note-2">[2]</a>

Genexpressionstests der ersten Generation analysieren ausschließlich die <a href="MRNA" title="MRNA">mRNA</a>-Expression eines Tumors. Neuere Genexpressionstests beziehen auch Informationen aus anderen Quellen ein.

<div class="mw-heading mw-heading2"><h2 id="Genexpressionstests_für_die_Therapieauswahl_von_Brustkrebs">Genexpressionstests für die Therapieauswahl von Brustkrebs</h2></div>

Derzeit angebotene Expressionstests für die Therapieauswahl von Brustkrebs sind z. B. MammaTyper, MammaPrint, Oncotype DX, PAM50 ROR, genomic grade index (GGI), EndoPredict, BCI und Curebest 95GC.<a href="#cite_note-PMID_24771945-3">[3]</a><a href="#cite_note-4">[4]</a> Allen Genexpressionstests ist gemein, dass sie eine Untergruppe der Brustkrebspatientinnen identifizieren sollen, die ohne <a href="Chemotherapie" title="Chemotherapie">Chemotherapie</a> optimal behandelt werden können.<a href="#cite_note-5">[5]</a> Eine Änderung der Therapiewahl durch Genexpressionstests resultiert nicht unbedingt in einer Änderung der <a href="%C3%9Cberlebensrate" title="Überlebensrate">Überlebensrate</a> der Patienten, weshalb Genexpressionstests zur Änderung der Therapiewahl mit Vorsicht zu bewerten sind.<a href="#cite_note-PMID_24771945-3">[3]</a>

<div class="mw-heading mw-heading3"><h3 id="EndoPredict">EndoPredict</h3></div>

EndoPredict ist ein Genexpressionstest der zweiten Generation, der die mRNA-Expression von 11 Genen mit der Größe des Tumors sowie der Anzahl der von Tumorzellen befallenen <a href="Achsellymphknoten" title="Achsellymphknoten">Achsellymphknoten</a> verknüpft. Als Ergebnis gibt er die Wahrscheinlichkeit an, mit der eine Patientin ohne Anwendung einer Chemotherapie innerhalb von zehn Jahren nach der Operation erneut an Krebs erkranken wird.<a href="#cite_note-Filipits-6">[6]</a> Endopredict gibt keine Empfehlung zur Wirksamkeit einer adjuvanten Chemotherapie.<a href="#cite_note-PMID_24771945-3">[3]</a>

EndoPredict wurde als <a href="CE-Kennzeichen#Rechtliche_Besonderheiten_für_Medizinprodukte" class="mw-redirect" title="CE-Kennzeichen">CE-markierter</a> diagnostischer Test klinisch<a href="#cite_note-Filipits-6">[6]</a><a href="#cite_note-Dubsky-7">[7]</a><a href="#cite_note-8">[8]</a> und analytisch<a href="#cite_note-9">[9]</a><a href="#cite_note-Denkert-10">[10]</a> validiert. Er kann mit RNA aus <a href="FFPE" class="mw-redirect" title="FFPE">formalin-fixiertem und paraffin-eingebettetem Gewebe</a> aus dem Operationspräparat oder aus einer diagnostischen Stanzbiopsie durchgeführt werden.<a href="#cite_note-11">[11]</a><a href="#cite_note-Pfizner-12">[12]</a> Basierend auf den publizierten Daten bescheinigt die Arbeitsgemeinschaft für Gynäkologische Onkologie (AGO) dem EndoPredict in ihren Leitlinien seit dem Jahr 2013 den Evidenzlevel 1.<a href="#cite_note-13">[13]</a>

Eine Patientin mit einem laut EndoPredict niedrigem Tumorrisiko hat eine 96%ige Sicherheit, auch ohne Einsatz von <a href="Chemotherapie" title="Chemotherapie">Chemotherapie</a> über mindestens zehn Jahre tumorfrei zu bleiben. Etwa 65 % aller Patientinnen mit <a href="%C3%96strogenrezeptor" class="mw-redirect" title="Östrogenrezeptor">Östrogenrezeptor</a>-positivem, HER2-negativem primärem Brustkrebs haben laut EndoPredict-Ergebnis ein niedriges Tumorrisiko.<a href="#cite_note-Dubsky-7">[7]</a> EndoPredict ist signifikant bei der Vorhersage von Früh- wie Spätmetastasen und erlaubt so eine Aussage über den zu erwartenden langfristigen Krankheitsverlauf und eine entsprechend angepasste individualisierte Therapie.<a href="#cite_note-14">[14]</a>

<div class="mw-heading mw-heading3"><h3 id="Mammaprint">Mammaprint</h3></div>

Mammaprint untersucht die Genexpression von 71 Genen. Mammaprint gibt sowohl eine Aussage über die Prognose als auch eine Empfehlung zur Wirksamkeit einer adjuvanten Chemotherapie.<a href="#cite_note-PMID_24771945-3">[3]</a><a href="#cite_note-15">[15]</a>

<div class="mw-heading mw-heading3"><h3 id="Mammatyper">Mammatyper</h3></div>

MammaTyper ist ein Genexpressionstest, der einen quantitativen Nachweis des mRNA-Expressionsstatus der vier <a href="Marker_(Genetik)" title="Marker (Genetik)">Biomarkergene</a> ERBB2 (<a href="HER2" class="mw-redirect" title="HER2">HER2</a>), ESR1 (ER), <a href="Progesteron-Rezeptor" title="Progesteron-Rezeptor">PGR</a> (PR) und MKI67 (Proliferationsmarker <a href="Ki-67_(Protein)" title="Ki-67 (Protein)">Ki-67</a>) in humanem Brustkrebsgewebe ermöglicht.<a href="#cite_note-16">[16]</a><a href="#cite_note-17">[17]</a> Die Kombination der Ergebnisse für die vier Marker erlaubt eine molekulare Subtypisierung von Tumorgewebe gemäß der St.-Gallen-Klassifikation in die fünf Subtypen Luminal A-like, Luminal B-like (HER2 positive), Luminal B-like (HER2 negative), HER2 positive (non-luminal) und Triple negative (ductal).<a href="#cite_note-18">[18]</a><a href="#cite_note-19">[19]</a> MammaTyper verwendet Gesamt-RNA, die aus Formalin-fixiertem und in Paraffin-eingebettetem (<a href="FFPE" class="mw-redirect" title="FFPE">FFPE</a>) Tumorgewebe extrahiert wird. Die Analyse der Genexpression erfolgt durch eine <a href="QRT-PCR" class="mw-redirect" title="QRT-PCR">qRT-PCR</a>.

<div class="mw-heading mw-heading3"><h3 id="Oncotype_DX">Oncotype DX</h3></div>

Der Oncotype DX Breast Recurrence Score® Test ist ein Genexpressionstest für Patientinnen, die an einem Hormonrezeptor-positivem/HER2neu-negativem Brustkrebs erkrankt sind. Es handelt sich um den einzigen Brustkrebstest, mit dem sich eine prädiktive Aussage (präzise Vorhersage des Chemotherapienutzens) über das alleinige Rückfall- bzw. Rezidiv-Risiko hinaus treffen lässt.<a href="#cite_note-20">[20]</a> Er untersucht die Aktivität von insgesamt 21 Genen, um den potentiellen Nutzen einer <a href="Adjuvante_Therapie" title="Adjuvante Therapie">adjuvanten</a> Chemotherapie und die Wahrscheinlichkeit eines <a href="Rezidiv" title="Rezidiv">Rezidivs</a> festzustellen.<a href="#cite_note-21">[21]</a> Der Oncotype-DX-Test wird an einem <a href="Biopsie" title="Biopsie">Biopsat</a> oder an einem während der Operation zur Entfernung des Tumors entnommenen Stück Tumorgewebe durchgeführt. Die Aktivität der Gene des Tumors wird geprüft. Das Ergebnis der Analyse wird den Patientinnen in Form ihres Recurrence-Score®-Wertes mitgeteilt. Dieser Wert liegt zwischen 0 und 100. Das Ergebnis ermöglicht eine präzise personalisierte Einschätzung der Situation der Patientin.

Ein Recurrence-Score-Ergebnis zwischen 0 und 25 bedeutet, dass eine Behandlung mit einer alleinigen <a href="Hormontherapie" title="Hormontherapie">Antihormontherapie</a> ausreicht. Patientinnen mit diesem niedrigen Recurrence-Score-Wert benötigen keine Chemotherapie. Die oft schwerwiegenden kurz- und auch langfristigen Nebenwirkungen können ihnen erspart werden.

Ein Recurrence-Score-Ergebnis zwischen 26 und 100 bedeutet ein höheres Rückfall-Risiko. Eine Behandlung mit einer kombinierten Chemo- und Antihormontherapie wird in diesen Fällen sehr wahrscheinlich einen wichtigen Beitrag dazu leisten, die Wahrscheinlichkeit von Fernrezidiven zu reduzieren.

<div class="mw-heading mw-heading3"><h3 id="Studienlage">Studienlage</h3></div>

Nur für den Oncotype-DX-Brustkrebstest liegen Daten aus prospektiven klinischen Studien sowie Outcome-Daten von mehr als 96.000 Patientinnen vor.<a href="#cite_note-22">[22]</a><a href="#cite_note-23">[23]</a><a href="#cite_note-24">[24]</a><a href="#cite_note-25">[25]</a><a href="#cite_note-26">[26]</a> Damit verfügt der Test über das höchstmögliche Evidenzlevel, das damit den Nutzen in der klinischen Praxis eindeutig bestätigt. Seit seiner Markteinführung im Jahr 2004 wurde der Oncotype-DX-Brustkrebstest weltweit bei über einer Million Patientinnen eingesetzt.<a href="#cite_note-27">[27]</a> Besonders bedeutsam sind die Ergebnisse der bisher größten Studie zur adjuvanten Behandlung von Brustkrebs – TAILORx. Die Studie zeigte an 10.273 eingeschlossenen Patientinnen eindrücklich die Limitationen der bisher gebräuchlichen klassisch pathologischen Faktoren, sowie den Zugewinn an bedeutenden Informationen durch den Recurrence-Score-Wert, den der Oncotype-DX-Brustkrebstest liefert. Damit führte sie zu einer weltweit anerkannten Anpassung der Behandlungsrichtlinien.

In der TAILORx-Studie konnte belegt werden, dass eine Entscheidung auf alleiniger Basis der klassischen Pathologie zu einer Fehleinschätzung für die Mehrzahl der Patientinnen geführt hätte. Für 73 % aller Patientinnen, für die auf Basis der klassischen Pathologie eine Entscheidung für eine Chemotherapie erfolgt wäre, konnte der Oncotype-DX-Brustkrebstest belegen, dass ein Nutzen einer zusätzlichen Chemotherapie nicht gegeben ist. Weitaus schwerwiegender konnte auch gezeigt werden, dass in der Gruppe der Patientinnen, die den größten Nutzen von einer Chemotherapie haben (Recurrence-Score-Ergebnis >=26) ein Anteil von 43 % der Patientinnen eine „niedrige Risiko“-Einschätzung auf Basis der klassischen Pathologie erhalten hätten und hiermit deutlich untertherapiert worden wären. Für diese Patientinnen hätte das sehr schwerwiegende Folgen haben können. Eine alleinige Antihormontherapie hätte nach Auswertung der Studiendaten zu einem deutlich schnelleren Auftreten eines Rezidivs oder im Extremfall einer Metastasierung mit fatalen Folgen für die Patientin führen können.<a href="#cite_note-28">[28]</a>

<div class="mw-heading mw-heading3"><h3 id="Prosigna">Prosigna</h3></div>

Prosigna ist ein Genexpressionstest<a href="#cite_note-29">[29]</a> bei Brustkrebs, welcher auf der PAM-50-Gen-Signatur (Gruppe von 50 Genen) basiert und von der <a href="Food_and_Drug_Administration" title="Food and Drug Administration">FDA</a> zugelassen und in Europa <a href="CE-Kennzeichen#Rechtliche_Besonderheiten_für_Medizinprodukte" class="mw-redirect" title="CE-Kennzeichen">CE-zertifiziert</a> ist. Mit diesem Test kann nicht nur das Rückfallrisiko (ROR) der einzelnen Patientin abgeschätzt werden,<a href="#cite_note-30">[30]</a> er gibt auch Auskunft über den biologischen Subtyp des Tumors.

Der Prosigna-Test wurde an mehreren Kohorten der prospektiv-randomisierten Studien mit konsistenten Ergebnissen untersucht (MA 5, MA-12, TransATAC, ABCSG-8, GEICAM 9906). In der Meta-Analyse der TransATAC und ABCSG-8 Studien (u. a. Gnant<a href="#cite_note-31">[31]</a> et al., ASCO 2013, Hauptvortrag) zeigte sich, dass der Test eine zusätzliche prognostische Information zu den klassischen Prognosefaktoren liefert. Dabei konnte eine Gruppe der Patientinnen (auch in der nodal-positiven Situation) identifiziert werden (40–50 %), die eine exzellente Prognose auch ohne Chemotherapie aufweisen.

<div class="mw-heading mw-heading2"><h2 id="Anwendung_in_Deutschland">Anwendung in Deutschland</h2></div>

Biomarker-basierte Tests bei der Behandlung von frühen Brustkrebs werden seit Januar 2020 in Deutschland von den <a href="Gesetzliche_Krankenversicherung" title="Gesetzliche Krankenversicherung">Gesetzlichen Krankenversicherungen</a> als Regelleistungen anerkannt.<a href="#cite_note-32">[32]</a> In der Plenarsitzung von 20. Juni 2019 hat der <a href="Gemeinsamer_Bundesausschuss" title="Gemeinsamer Bundesausschuss">Gemeinsame Bundesausschuss</a> (G-BA) den Oncotype-DX-Test als ersten und derzeit einzigen Multigentest bei Brustkrebs in die Regelversorgung aufgenommen.<a href="#cite_note-33">[33]</a> Der Test ist seit dem 1. Januar 2020 Bestandteil des Einheitlichen Bewertungsmaßstabes der Gesetzlichen Krankenversicherung (EBM). Gesetzlich versicherte Patientinnen mit nodal-negativem, frühem Brustkrebs und ihre behandelnden Ärzte haben nun umfassenden Zugang zum Oncotype-DX-Brustkrebstest. Die Entscheidung des G-BA folgt dem im September 2018 veröffentlichten Addendum des Abschlussberichts des Deutschen Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG).<a href="#cite_note-34">[34]</a>

Bei einem Workshop über „Methodenfragen in der stratifizierten Medizin“ im Jahr 2013 riet eine nationale Expertenrunde noch von einer Kostenübernahme ab. Als Grund wurden Zweifel an der Evidenz der zugrunde liegenden Versuchsdesigns, sogenannter prospektiv-retrospektiver Studien, angeführt, die zurzeit eine Evidenzeinstufung nicht möglich machen.<a href="#cite_note-35">[35]</a> Die Organkommission Mamma der Arbeitsgemeinschaft Gynäkologische Onkologie (AGO) empfahl 2014 die Anwendung bei Patientinnen nur dann, wenn alle anderen Kriterien keine Therapieentscheidung zulassen. Insgesamt ist sie der Ansicht, dass der routinemäßige Einsatz von Genexpressionstests derzeit noch nicht generell empfohlen werden kann.<a href="#cite_note-36">[36]</a>

2016 beurteilte das <a href="Institut_f%C3%BCr_Qualit%C3%A4t_und_Wirtschaftlichkeit_im_Gesundheitswesen" title="Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen">Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen</a> den Nutzen von Mammaprint als „unklar“; für die anderen Produkte lägen keine zur Bewertung geeigneten Studien vor.<a href="#cite_note-37">[37]</a><a href="#cite_note-38">[38]</a>

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat in seiner Sitzung am 18. Mai 2017 beschlossen, das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) mit der Erstellung einer Entscheidungshilfe für Patientinnen zu Biomarker-Tests bei Brustkrebs zu beauftragen.<a href="#cite_note-39">[39]</a>

<div class="mw-heading mw-heading2"><h2 id="Einzelnachweise">Einzelnachweise</h2></div>

<li id="cite_note-1"><a href="#cite_ref-1">↑</a> Theo Dingermann: <a rel="nofollow" class="external text" href="https://www.pharmazeutische-zeitung.de/index.php?id=41924">Der Wert von Biomarkern.</a> In: Pharmazeutische Zeitung, online Ausgabe, Heft 20/2012.

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<li id="cite_note-2"><a href="#cite_ref-2">↑</a> Sparano JA, Fazzari M, Kenny PA.: <cite class="lang" lang="en" dir="auto" style="font-style:italic">Clinical application of gene expression profiling in breast cancer</cite>. In: <cite class="lang" lang="en" dir="auto" style="font-style:italic"><a href="Surgical_Oncology_Clinics_of_North_America" title="Surgical Oncology Clinics of North America">Surgical Oncology Clinics of North America</a></cite>. 19. Jahrgang, Nr. 3, 2010, S. 581–606, <a href="Digital_Object_Identifier" title="Digital Object Identifier">doi</a>:<a rel="nofollow" class="external text" href="https://doi.org/10.1016/j.soc.2010.03.008">10.1016/j.soc.2010.03.008</a>, <a class="external mw-magiclink-pmid" rel="nofollow" href="https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20620929?dopt=Abstract">PMID 20620929</a> (englisch).<span class="Z3988" title="ctx_ver=Z39.88-2004&rft_val_fmt=info%3Aofi%2Ffmt%3Akev%3Amtx%3Ajournal&rfr_id=info:sid/de.wikipedia.org:Genexpressionstest&rft.atitle=Clinical+application+of+gene+expression+profiling+in+breast+cancer&rft.au=Sparano+JA%2C+Fazzari+M%2C+Kenny+PA.&rft.date=2010&rft.doi=10.1016%2Fj.soc.2010.03.008&rft.genre=journal&rft.issue=3&rft.jtitle=Surgical+Oncology+Clinics+of+North+America&rft.pages=581-606&rft.pmid=20620929&rft.volume=19.+Jahrgang" style="display:none">

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<li id="cite_note-PMID_24771945-3">↑ <a href="#cite_ref-PMID_24771945_3-0">a</a> <a href="#cite_ref-PMID_24771945_3-1">b</a> <a href="#cite_ref-PMID_24771945_3-2">c</a> <a href="#cite_ref-PMID_24771945_3-3">d</a> P. Sinn, S. Aulmann, R. Wirtz, S. Schott, F. Marmé, Z. Varga, A. Lebeau, H. Kreipe, A. Schneeweiss: Multigene Assays for Classification, Prognosis, and Prediction in Breast Cancer: a Critical Review on the Background and Clinical Utility. In: Geburtshilfe und Frauenheilkunde. Band 73, Nummer 9, September 2013, <a href="Internationale_Standardnummer_f%C3%BCr_fortlaufende_Sammelwerke" title="Internationale Standardnummer für fortlaufende Sammelwerke">ISSN</a> <a rel="nofollow" class="external text" href="https://zdb-katalog.de/list.xhtml?t=iss%3D%220016-5751%22&key=cql">0016-5751</a>, S. 932–940, <a href="https://doi.org/10.1055/s-0033-1350831" class="extiw external" title="doi:10.1055/s-0033-1350831">doi:10.1055/s-0033-1350831</a>, <a class="external mw-magiclink-pmid" rel="nofollow" href="https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24771945?dopt=Abstract">PMID 24771945</a>, <a rel="nofollow" class="external text" href="https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3859151/">PMC 3859151</a> (freier Volltext).

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<li id="cite_note-4"><a href="#cite_ref-4">↑</a> Y. Naoi, S. Noguchi: Multi-gene classifiers for prediction of recurrence in breast cancer patients. In: Breast cancer (Tokyo, Japan). [elektronische Veröffentlichung vor dem Druck] Februar 2015, <a href="Internationale_Standardnummer_f%C3%BCr_fortlaufende_Sammelwerke" title="Internationale Standardnummer für fortlaufende Sammelwerke">ISSN</a> <a rel="nofollow" class="external text" href="https://zdb-katalog.de/list.xhtml?t=iss%3D%221880-4233%22&key=cql">1880-4233</a>, <a href="https://doi.org/10.1007/s12282-015-0596-9" class="extiw external" title="doi:10.1007/s12282-015-0596-9">doi:10.1007/s12282-015-0596-9</a>, <a class="external mw-magiclink-pmid" rel="nofollow" href="https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25700572?dopt=Abstract">PMID 25700572</a>.

</li>

<li id="cite_note-5"><a href="#cite_ref-5">↑</a> Harbeck N, Sotlar K, Wuerstlein R, Doisneau-Sixou S.: <cite class="lang" lang="en" dir="auto" style="font-style:italic">Molecular and protein markers for clinical decision making in breast cancer: Today and tomorrow.</cite> In: <cite class="lang" lang="en" dir="auto" style="font-style:italic"><a href="Cancer_Treatment_Reviews" title="Cancer Treatment Reviews">Cancer Treatment Reviews</a></cite>. 2013, <a href="Digital_Object_Identifier" title="Digital Object Identifier">doi</a>:<a rel="nofollow" class="external text" href="https://doi.org/10.1016/j.ctrv.2013.09.014">10.1016/j.ctrv.2013.09.014</a>, <a class="external mw-magiclink-pmid" rel="nofollow" href="https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24138841?dopt=Abstract">PMID 24138841</a> (englisch).<span class="Z3988" title="ctx_ver=Z39.88-2004&rft_val_fmt=info%3Aofi%2Ffmt%3Akev%3Amtx%3Abook&rfr_id=info:sid/de.wikipedia.org:Genexpressionstest&rft.atitle=Molecular+and+protein+markers+for+clinical+decision+making+in+breast+cancer%3A+Today+and+tomorrow.&rft.au=Harbeck+N%2C+Sotlar+K%2C+Wuerstlein+R%2C+...&rft.btitle=Cancer+Treatment+Reviews&rft.date=2013&rft.doi=10.1016%2Fj.ctrv.2013.09.014&rft.genre=book&rft.pmid=24138841" style="display:none"> . Epub ahead of print.

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<li id="cite_note-Filipits-6">↑ <a href="#cite_ref-Filipits_6-0">a</a> <a href="#cite_ref-Filipits_6-1">b</a> Filipits M, Rudas M, Jakesz R, Dubsky P, Fitzal F, Singer CF, Dietze O, Greil R, Jelen A, Sevelda P, Freibauer C, Müller V, Jänicke F, Schmidt M, Kölbl H, Rody A, Kaufmann M, Schroth W, Brauch H, Schwab M, Fritz P, Weber KE, Feder IS, Hennig G, Kronenwett R, Gehrmann M, Gnant M; for the EP Investigators.: <cite class="lang" lang="en" dir="auto" style="font-style:italic">A new molecular predictor of distant recurrence in ER-positive, HER2-negative breast cancer adds independent information to conventional clinical risk factors</cite>. In: <cite class="lang" lang="en" dir="auto" style="font-style:italic"><a href="Clinical_Cancer_Research" title="Clinical Cancer Research">Clinical Cancer Research</a></cite>. 17. Jahrgang, Nr. 18, 2011, S. 6012–6020, <a href="Digital_Object_Identifier" title="Digital Object Identifier">doi</a>:<a rel="nofollow" class="external text" href="https://doi.org/10.1158/1078-0432.CCR-11-0926">10.1158/1078-0432.CCR-11-0926</a>, <a class="external mw-magiclink-pmid" rel="nofollow" href="https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21807638?dopt=Abstract">PMID 21807638</a> (englisch, <a rel="nofollow" class="external text" href="http://clincancerres.aacrjournals.org/content/17/18/6012.long">aacrjournals.org</a>).<span class="Z3988" title="ctx_ver=Z39.88-2004&rft_val_fmt=info%3Aofi%2Ffmt%3Akev%3Amtx%3Ajournal&rfr_id=info:sid/de.wikipedia.org:Genexpressionstest&rft.atitle=A+new+molecular+predictor+of+distant+recurrence+in+ER-positive%2C+HER2-negative+breast+cancer+adds+independent+information+to+conventional+clinical+risk+factors&rft.au=Filipits+M%2C+Rudas+M%2C+Jakesz+R%2C+...&rft.date=2011&rft.doi=10.1158%2F1078-0432.CCR-11-0926&rft.genre=journal&rft.issue=18&rft.jtitle=Clinical+Cancer+Research&rft.pages=6012-6020&rft.pmid=21807638&rft.volume=17.+Jahrgang" style="display:none">

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<li id="cite_note-23"><a href="#cite_ref-23">↑</a> Ulrike Nitz: <cite style="font-style:italic">Reducing chemotherapy use in clinically high-risk, genomically low-risk pN0 and pN1 early breast cancer patients: five-year data from the prospective, randomised phase 3 West German Study Group (WSG) PlanB trial.</cite> Oktober 2017.<span class="Z3988" title="ctx_ver=Z39.88-2004&rft_val_fmt=info%3Aofi%2Ffmt%3Akev%3Amtx%3Abook&rfr_id=info:sid/de.wikipedia.org:Genexpressionstest&rft.au=Ulrike+Nitz&rft.btitle=Reducing+chemotherapy+use+in+clinically+high-risk%2C+genomically+low-risk+pN0+and+pN1+early+breast+cancer+patients%3A+five-year+data+from+the+prospective%2C+randomised+phase+3+West+German+Study+Group+%28WSG%29+PlanB+trial.&rft.date=2017-10&rft.genre=book" style="display:none">

</li>

<li id="cite_note-24"><a href="#cite_ref-24">↑</a> Joseph Sparano: <cite style="font-style:italic">Prospective Validation of a 21-Gene Expression Assay in Breast Cancer</cite>. 2015.<span class="Z3988" title="ctx_ver=Z39.88-2004&rft_val_fmt=info%3Aofi%2Ffmt%3Akev%3Amtx%3Abook&rfr_id=info:sid/de.wikipedia.org:Genexpressionstest&rft.au=Joseph+Sparano&rft.btitle=Prospective+Validation+of+a+21-Gene+Expression+Assay+in+Breast+Cancer&rft.date=2015&rft.genre=book" style="display:none">

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<li id="cite_note-25"><a href="#cite_ref-25">↑</a> Salomon M. Stemmer: <cite style="font-style:italic">Clinical outcomes in ER+ HER2 -node-positive breast cancer patients who were treated according to the Recurrence Score results: evidence from a large prospectively designed registry</cite>. 2017.<span class="Z3988" title="ctx_ver=Z39.88-2004&rft_val_fmt=info%3Aofi%2Ffmt%3Akev%3Amtx%3Abook&rfr_id=info:sid/de.wikipedia.org:Genexpressionstest&rft.au=Salomon+M.+Stemmer&rft.btitle=Clinical+outcomes+in+ER%2B+HER2+-node-positive+breast+cancer+patients+who+were+treated+according+to+the+Recurrence+Score+results%3A+evidence+from+a+large+prospectively+designed+registry&rft.date=2017&rft.genre=book" style="display:none">

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<li id="cite_note-26"><a href="#cite_ref-26">↑</a> Roberts: <cite style="font-style:italic">Breast cancer-specific survival in patients with lymph node-positive hormone receptor-positive invasive breast cancer and Oncotype DX Recurrence Score results in the SEER database</cite>. 2017.<span class="Z3988" title="ctx_ver=Z39.88-2004&rft_val_fmt=info%3Aofi%2Ffmt%3Akev%3Amtx%3Abook&rfr_id=info:sid/de.wikipedia.org:Genexpressionstest&rft.au=Roberts&rft.btitle=Breast+cancer-specific+survival+in+patients+with+lymph+node-positive+hormone+receptor-positive+invasive+breast+cancer+and+Oncotype+DX+Recurrence+Score+results+in+the+SEER+database&rft.date=2017&rft.genre=book" style="display:none">

</li>

<li id="cite_note-27"><a href="#cite_ref-27">↑</a> <a rel="nofollow" class="external text" href="https://www.oncotypeiq.com/de-DE/brustkrebs/patienten/stage-i-iiia-invasive/uber-den-test">Über den Test.</a> Abgerufen am 31. Januar 2020.<span style="display: none;" class="Z3988" title="ctx_ver=Z39.88-2004&rft_val_fmt=info%3Aofi%2Ffmt%3Akev%3Amtx%3Adc&rfr_id=info%3Asid%2Fde.wikipedia.org%3AGenexpressionstest&rft.title=%C3%9Cber+den+Test&rft.description=%C3%9Cber+den+Test&rft.identifier=https%3A%2F%2Fwww.oncotypeiq.com%2Fde-DE%2Fbrustkrebs%2Fpatienten%2Fstage-i-iiia-invasive%2Fuber-den-test">

</li>

<li id="cite_note-28"><a href="#cite_ref-28">↑</a> Joseph Sparano: <cite style="font-style:italic">TAILORx</cite>. In: <cite style="font-style:italic">JAMA Oncology</cite>. 2019.<span class="Z3988" title="ctx_ver=Z39.88-2004&rft_val_fmt=info%3Aofi%2Ffmt%3Akev%3Amtx%3Abook&rfr_id=info:sid/de.wikipedia.org:Genexpressionstest&rft.atitle=TAILORx&rft.au=Joseph+Sparano&rft.btitle=JAMA+Oncology&rft.date=2019&rft.genre=book" style="display:none">

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<li id="cite_note-29"><a href="#cite_ref-29">↑</a> P. Sinn, S. Aulmann u. a.: Multigene Assays for Classification, Prognosis, and Prediction in Breast Cancer: a Critical Review on the Background and Clinical Utility. In: Geburtshilfe und Frauenheilkunde. 73, 2013, S. 932–940, <a href="https://doi.org/10.1055/s-0033-1350831" class="extiw external" title="doi:10.1055/s-0033-1350831">doi:10.1055/s-0033-1350831</a>.

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<li id="cite_note-30"><a href="#cite_ref-30">↑</a> Mitch Dowsett, Ivana Sestak, Elena Lopez-Knowles, Kalvinder Sidhu, Anita K. Dunbier, J. Wayne Cowens, Sean Ferree, James Storhoff, Carl Schaper, Jack Cuzick: <a rel="nofollow" class="external text" href="https://web.archive.org/web/20160124001934/http://jco.ascopubs.org/content/early/2013/06/25/JCO.2012.46.1558.abstract">Comparison of PAM50 Risk of Recurrence (ROR) Score With Oncotype DX and IHC4 for Predicting Risk of Distant Recurrence After Endocrine Therapy.</a> (<a href="Webarchivierung#Begrifflichkeiten" title="Webarchivierung">Memento</a> vom 24. Januar 2016 im <a href="Internet_Archive" title="Internet Archive">Internet Archive</a>) Program and abstracts of the 34th Annual San Antonio Breast Cancer Symposium. In: Journal of Clinical Oncology. 1. Juli 2013 JCO.2012.46.1558.

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<li id="cite_note-31"><a href="#cite_ref-31">↑</a> Gnant et al.: <a rel="nofollow" class="external text" href="https://web.archive.org/web/20140409080616/http://www.chirurgiewien.at/univ-prof-dr-michael-gnant-am-asco/">Clinical Validation of the PAM50 risk of recurrence (ROR) score for predicting residual risk of distant-recurrence (DR) after endocrine therapy in postmenopausal women with HR+ early breast cancer: ABCSG study, SABCS 2012.</a> (<a href="Webarchivierung#Begrifflichkeiten" title="Webarchivierung">Memento</a> vom 9. April 2014 im <a href="Internet_Archive" title="Internet Archive">Internet Archive</a>) ASCO 2013, Abstract 506, veröffentlicht am 6. Dezember 2013.

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<li id="cite_note-32"><a href="#cite_ref-32">↑</a> <a rel="nofollow" class="external text" href="https://web.archive.org/web/20190711181324/https://www.kbv.de/html/1150_41015.php">Biomarker-Test bei Brustkrebs wird Kassenleistung</a> (<a href="Webarchivierung#Begrifflichkeiten" title="Webarchivierung">Memento</a> vom 11. Juli 2019 im <a href="Internet_Archive" title="Internet Archive">Internet Archive</a>). Praxisnachrichten, KBV Kassenärztliche Bundesvereinigung, 20. Juni 2019.

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<li id="cite_note-33"><a href="#cite_ref-33">↑</a> KBV: <a rel="nofollow" class="external text" href="https://web.archive.org/web/20200206155720/https://www.kbv.de/media/sp/EBM_2020_01_01_BA_455_BeeG_Oncotype.pdf">B E S C H L U S Sdes Bewertungsausschusses nach § 87 Abs. 1 Satz 1 SGB Vin seiner 455. Sitzung am 11. Dezember 2019.</a> (PDF) Archiviert vom <style data-mw-deduplicate="TemplateStyles:r250917974">

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<li id="cite_note-34"><a href="#cite_ref-34">↑</a> <a rel="nofollow" class="external text" href="https://www.iqwig.de/de/presse/pressemitteilungen/2018/biomarker-tests-bei-brustkrebs-neue-studiendaten-deuten-auf-vorteil-fuer-bestimmte-patientinnen-hin.10059.html">Biomarker-Tests bei Brustkrebs: Neue Studiendaten deuten auf Vorteil für bestimmte Patientinnen hin.</a> 5. September 2018, abgerufen am 6. Februar 2020.<span style="display: none;" class="Z3988" title="ctx_ver=Z39.88-2004&rft_val_fmt=info%3Aofi%2Ffmt%3Akev%3Amtx%3Adc&rfr_id=info%3Asid%2Fde.wikipedia.org%3AGenexpressionstest&rft.title=Biomarker-Tests+bei+Brustkrebs%3A+Neue+Studiendaten+deuten+auf+Vorteil+f%C3%BCr+bestimmte+Patientinnen+hin&rft.description=Biomarker-Tests+bei+Brustkrebs%3A+Neue+Studiendaten+deuten+auf+Vorteil+f%C3%BCr+bestimmte+Patientinnen+hin&rft.identifier=https%3A%2F%2Fwww.iqwig.de%2Fde%2Fpresse%2Fpressemitteilungen%2F2018%2Fbiomarker-tests-bei-brustkrebs-neue-studiendaten-deuten-auf-vorteil-fuer-bestimmte-patientinnen-hin.10059.html&rft.date=2018-09-05">

</li>

<li id="cite_note-35"><a href="#cite_ref-35">↑</a> Janine Biermann, <a href="J%C3%BCrgen_Wasem" title="Jürgen Wasem">Jürgen Wasem</a>, Sarah Mostardt: Interdisziplinärer Workshop: Notwendiges Evidenzlevel und verfügbare Verfahrenswege der Erstattungsfähigkeit von prognostischen und prädiktiven diagnostischen Tests: Probleme und Lösungsvorschläge. Version 1.0. Institut für Betriebswirtschaft und Volkswirtschaft (IBES) der <a href="Universit%C3%A4t_Duisburg-Essen" title="Universität Duisburg-Essen">Universität Duisburg-Essen</a>. IBES-Diskussionsbeitrag Nr. 201, September 2013.

</li>

<li id="cite_note-36"><a href="#cite_ref-36">↑</a> <a rel="nofollow" class="external text" href="https://web.archive.org/web/20150226200010/http://www.ago-online.de/fileadmin/downloads/leitlinien/mamma/maerz2014/de/2014D_05_Prognostische_und_praediktive_Faktoren.pdf">AGO e. V. in der DGGG e. V. sowie in der DKG e. V.: Guidelines Breast. Version 2014.1 Diagnostik und Therapie primärer und metastasierter Mammakarzinome. Prognostische und prädiktive Faktoren</a> (<a href="Webarchivierung#Begrifflichkeiten" title="Webarchivierung">Memento</a> vom 26. Februar 2015 im <a href="Internet_Archive" title="Internet Archive">Internet Archive</a>)

</li>

<li id="cite_note-37"><a href="#cite_ref-37">↑</a> <a rel="nofollow" class="external text" href="https://web.archive.org/web/20161212054318/https://www.iqwig.de/de/presse/pressemitteilungen/pressemitteilungen/biomarker-tests-bei-brustkrebs-entscheidung-uber-chemotherapie-bleibt-schwierig.7700.html">Biomarker-Tests bei Brustkrebs: Entscheidung über Chemotherapie bleibt schwierig.</a> (<a href="Webarchivierung#Begrifflichkeiten" title="Webarchivierung">Memento</a> vom 12. Dezember 2016 im <a href="Internet_Archive" title="Internet Archive">Internet Archive</a>) Pressemitteilung des IQWiG, 5. Dezember 2016 (abgerufen am 12. Dezember 2016)

</li>

<li id="cite_note-38"><a href="#cite_ref-38">↑</a> <a rel="nofollow" class="external text" href="http://www.aerztezeitung.de/politik_gesellschaft/versorgungsforschung/article/925401/biomarker-tests-brustkrebs-nutzen-nicht-belegt.html?sh=1&h=-2027315504">Nutzen nicht belegt.</a> Ärzte Zeitung 6. Dezember 2016 (abgerufen am 12. Dezember 2016)

</li>

<li id="cite_note-39"><a href="#cite_ref-39">↑</a> <a rel="nofollow" class="external text" href="https://www.g-ba.de/beschluesse/2952/">Beauftragung IQWiG: Erstellung einer Entscheidungshilfe zu Biomarker-Tests bei Brustkrebs - Gemeinsamer Bundesausschuss.</a> In: g-ba.de. www.g-ba.de, abgerufen am 26. März 2025.<span style="display: none;" class="Z3988" title="ctx_ver=Z39.88-2004&rft_val_fmt=info%3Aofi%2Ffmt%3Akev%3Amtx%3Adc&rfr_id=info%3Asid%2Fde.wikipedia.org%3AGenexpressionstest&rft.title=Beauftragung+IQWiG%3A+Erstellung+einer+Entscheidungshilfe+zu+Biomarker-Tests+bei+Brustkrebs+-+Gemeinsamer+Bundesausschuss&rft.description=Beauftragung+IQWiG%3A+Erstellung+einer+Entscheidungshilfe+zu+Biomarker-Tests+bei+Brustkrebs+-+Gemeinsamer+Bundesausschuss&rft.identifier=&rft.publisher=www.g-ba.de">

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Dieser Artikel behandelt ein Gesundheitsthema. Er dient weder der Selbstdiagnose noch wird dadurch eine Diagnose durch einen Arzt ersetzt. Bitte hierzu den Hinweis zu Gesundheitsthemen beachten!</div>

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Dieser Artikel wurde von <a class="external text" title="Zuletzt bearbeitet am 2025-12-03" href="https://de.wikipedia.org/wiki/?title=Genexpressionstest&oldid=262095079">Wikipedia</a> herausgegeben. Der Text ist unter <a class="external text" href="https://creativecommons.org/licenses/by-sa/4.0/deed.de">Creative Commons Attribution-Share Alike 4.0</a> verfügbar, sofern nicht anders angegeben. Für die Mediendateien können zusätzliche Bedingungen gelten.

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